Pompes doseuses pour applications stériles

Dans la fabrication de produits pharmaceutiques, le respect des exigences légales et réglementaires est essentiel pour une qualité de produit toujours haut de gamme.

LEWA propose des pompes doseuses à membrane qui répondent aux exigences élevées de la production pharmaceutique sans limitation: LEWA ecodos et LEWA ecoflow de conception hygiénique sont le choix parfait pour diverses applications stériles dans l'environnement GMP.

  • Performance de pression (linéaire; pas, gradient) max. 20 bar
  • Débit: min. 2 l/h - 8000 l/h 
  • Taux de réduction 1:200

Solutions aseptiques pour le dosage de fluides sensibles

Les pompes doseuses hygiéniques LEWA sont hermétiquement scellées, sans fuite et sans connexion à la chambre de produit. Cela garantit un dosage et un transport sans contamination.

Avantages des pompes doseuses hygiéniques:

  • Embout liquide Membrane de sécurité à 4 couches hermétiquement étanche avec détection de fuite
  • Amorçage supérieur, faible cisaillement et usure
  • CIP / SIP jusqu'à 150 °C
  • Conception aseptique selon EHEDG
  • Servomoteur compact sans ventilateur (salle blanche)
  • 316L ou plus (par ex. Titane) et plastique
  • Fonctionnement continu possible
  • Conception ATEX possible
  • Qualifié dans le secteur pharmaceutique OEM dans le monde depuis des décennies

Références des pompes LEWA pour les applications pharmaceutiques

    Secteur: Pharma API

    Application: Synthèse d'ADN / ARN d'oligonucléotides; fluides hautement toxiques et inflammables jusqu'à 10 bar

    Solution LEWA:

    • Pompe doseuse à membrane hermétique en version sanitaire
    • CIP et SIP possibles
    • Conception multiplex
    • Moteur compact pour un environnement propre

    Secteur: Biopharma

    Application: Transport de tampons aqueux, de WFI et d'anticorps monoclonaux à différents débits (linéaire, échelonné ou gradient) à une pression jusqu'à 6 bar max.

    Solution LEWA: 

    • Pompe doseuse à membrane hermétique pour chromatographie, processus de dilution en ligne, entre autres
    • CIP possible
    • Têtes de pompe en polypropylène ou PEEK résistant à la corrosion (pas de métal dans le trajet du fluide)
    • Conception multiplex

    Domaines d’application

    Domaines d'application pertinents

    • Biopharma (downstream purification) 
    • Pharma (API/vaccins/oligos)
    • Préparation du milieu (tampon dilution en ligne) 
    • Utilitaires (NaOH, WFI; solvants; CIP)

    Informations générales

    Informations générales sur les applications stériles

    GMP signifie "Good Manufacturing Practice for Medicines". Par exemple, les règles GMP établissent des exigences en matière d'hygiène, de locaux, d'équipement, de documentation et de contrôles. 

    La production de produits stériles, tels que les produits pharmaceutiques, a donc des exigences particulières afin de minimiser le risque de contamination par des micro-organismes, des particules et des pyrogènes. L'assurance qualité revêt une importance particulière dans ce contexte. La production doit être effectuée strictement selon des méthodes et des procédures définies et validées. 

    Les pompes doseuses utilisées sont un élément important des installations de production. Par conséquent, ils doivent également répondre aux exigences des BPF. Les propriétés importantes incluent la nettoyabilité CIP / SIP ou l'étanchéité hermétique.

    Secteurs

    Pompes et systèmes pour les industries pharmaceutique, des sciences de la vie et biotechnologique

    En tant que fabricant leader de pompes et systèmes de pompes pour les industries pharmaceutique, des sciences de la vie et biotechnologique, LEWA vous aide à mettre au point des solutions complètes, parfaitement adaptées à vos procédés. Lors de la fabrication de produits pharmaceutiques, un savoir-faire particulier est de mise pour pouvoir assurer le respect des prescriptions légales. La fiabilité de la production, la documentation et l’aptitude à la qualification sont primordiales à nos yeux.

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    Produits

    Pompe doseuse à membrane LEWA ecoflow® sanitary/hygienic

    LEWA ecoflow est également disponible en version sanitary/hygienic. La pompe doseuse pour applications hygiéniques possède les mêmes fonctionnalités universelles et est conforme à toutes les spécifications relatives à la production pharmaceutique et alimentaire.

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    Pompe doseuse à membrane LEWA ecodos® sanitary/hygienic

    Une version sanitary/hygienic est également disponible pour LEWA ecodos. Elle satisfait à toutes les exigences d'utilisation dans la production pharmaceutique et alimentaire.

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    Downloads

    Diaphragm metering pumps for sterile applications (EN)

    Diaphragm metering pumps for sterile applications in the pharmaceutical industry (GMP).
    215 KB | pdf | 27.10.2020

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