Fabrication de produits pharmaceutiques avec des systèmes de dosage de LEWA

Dans l’industrie pharmaceutique, les exigences auxquelles doivent satisfaire les processus de fabrication sont très élevées. Les pompes doseuses et systèmes de dosage doivent être en mesure de répondre à ces exigences. Les systèmes de dosage de LEWA permettent d’obtenir des processus de fabrication sûrs et continus.

Solutions

Avec les séries de pompes ecodos et ecoflow en conception sanitaire ou hygiénique ainsi que le système de commande mécatronique développé par LEWA technologie intellidrive, LEWA propose des pompes qui répondent aux exigences élevées de la production pharmaceutique sans limitation:

  • Haute précision de dosage
  • Reproductibilité exacte pour les processus continus
  • Grande plage de dosage
  • Accepte les fluides les plus divers
  • Chambre de process hermétiquement étanche pour protéger le produit et l’environnement
  • Temps de séjour brefs du produit (pompage du produit sans altération)
  • Selon l’option : Aptitude au nettoyage CIP et SIP
  • Conceptions adaptées pour les applications pharmaceutiques et les applications exigeant une hygiène particulière
  • Matériaux conformes aux exigences de la FDA
  • Certificat matière 3.1
  • Certificat QHD
  • Adapté à une utilisation en salle blanche

Les systèmes de dosage de LEWA se distinguent avant tout par la régulation rapide et précise du débit qu’ils permettent de réaliser.

La courbe caractéristique de la pompe enregistrée dans le système de pilotage du processus sert non seulement à la surveillance mutuelle de la pompe et du débitmètre, mais aussi à vérifier la cohérence des données. Elle permet ainsi d’assurer une grande sûreté de fonctionnement et un dosage très précis.

Un autre avantage est la possibilité de documenter sans faille des processus de production complets, conformément aux exigences du secteur pharmaceutique. Lors de la sélection des débitmètres adéquats et autres composants, LEWA s’appuie sur sa vaste expérience pratique : Tous les composants sont adaptés les uns aux autres et garantissent ainsi le fonctionnement irréprochable des systèmes de dosage.

Informations générales

Présentation du procédé

L’une des opérations des processus pharmaceutiques consiste à ajouter des liquides à un mélange de substances. Il se peut également que l’installation doive d’abord fabriquer le produit à refouler (par ex. par le mélange, la fusion de sels, la mise en température, la dispersion, etc.). À cet effet, il est indispensable de mettre au point une solution adaptée sur mesure pour assurer la fonction de l’installation et d’harmoniser les différents composants pour créer une solution complète.

Le refoulement en soi du fluide doit ensuite avoir lieu dans des conditions définies, par ex. à une température et une pression données, et exige une performance accrue du système de contrôle du processus et de l’ensemble du système.

Le système de mesure, de commande et de régulation adapté et programmé de manière spécifique ainsi que le système de commande permettent d’assurer la stabilité du processus. Grâce à la possibilité d’enregistrer des formules dans ce système de commande, les processus sont exécutés en toute sécurité et avec une répétabilité très précise. La documentation du déroulement du processus et des résultats est indispensable pour assurer une production fiable et pour satisfaire aux exigences des cGMP.

Les différents niveaux d’utilisation ne sont rendus accessibles qu’aux opérateurs autorisés. Les installations doivent être conçues de manière à pouvoir être qualifiées et validées, conformément aux directives du CFR 21, partie 11.

Le produit fabriqué avec l’installation doit être conforme aux directives de qualité de l’industrie pharmaceutique et y satisfaire à tout moment et de façon vérifiable.

 

Secteurs

Pompes et systèmes pour les industries pharmaceutique, des sciences de la vie et biotechnologique

En tant que fabricant leader de pompes et systèmes de pompes pour les industries pharmaceutique, des sciences de la vie et biotechnologique, LEWA vous aide à mettre au point des solutions complètes, parfaitement adaptées à vos procédés. Lors de la fabrication de produits pharmaceutiques, un savoir-faire particulier est de mise pour pouvoir assurer le respect des prescriptions légales. La fiabilité de la production, la documentation et l’aptitude à la qualification sont primordiales à nos yeux.

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Produits

Pompe doseuse à membrane LEWA ecoflow®

La pompe doseuse LEWA ecoflow est la pompe doseuse innovante et universelle avec système de protection de membrane DPS proposée sous forme de système modulaire éprouvé. Adaptée à de nombreuses applications, la pompe ecoflow est notre véritable multi-talent auquel font confiance les clients de tous les secteurs.

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Pompe doseuse à membrane LEWA ecoflow® sanitary/hygienic

LEWA ecoflow est également disponible en version sanitary/hygienic. La pompe doseuse pour applications hygiéniques possède les mêmes fonctionnalités universelles et est conforme à toutes les spécifications relatives à la production pharmaceutique et alimentaire.

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Pompe doseuse à piston plongeur LEWA ecoflow ®

La pompe doseuse à piston plongeur LEWA ecoflow est la pompe robuste et éprouvée, adaptée aux fluides non problématiques. Elle est disponible dans une grande variété de modèles et utilisée par des clients de renom pour divers processus.

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Pompe doseuse à membrane LEWA ecodos® sanitary/hygienic

Une version sanitary/hygienic est également disponible pour LEWA ecodos. Elle satisfait à toutes les exigences d'utilisation dans la production pharmaceutique et alimentaire.

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Pompe de laboratoire LEWA FC

Pompes doseuses pour débits très faibles. La pompe micro-doseuse FC adaptée à des pressions maximales de 400 bars a été spécialement conçue pour les laboratoires et centres techniques.

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Systèmes de dosage, mélange et remplissage personnalisés LEWA

Nous proposons des systèmes de production par lots/continue personnalisés pour votre processus de production. Pour toutes vos applications de dosage, de mélange, de remplissage, de séparation ou de contrôle de la température, nous travaillons avec vous pour développer la séquence idéale et créer le système optimal pour votre processus de production.

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Systèmes de dosage personnalisés LEWA

Nous proposons des systèmes de dosage intégrables directement dans un circuit de régulation avec surveillance et contrôle de la cohérence des données. Vous bénéficiez ainsi d’un système de dosage unique, doté d’une pompe optimale pour le dosage de fluides dans le cadre de processus automatisés.

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